说明:ISO 体系中从不存在 "ISO 18001" 这个编号。"18001" 来自 OHSAS 18001(职业健康安全评估系列,由英国标准协会 BSI 主导制定,不是 ISO 正式标准)。ISO 45001《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》是 ISO 发布的第一个真正的职业健康安全国际标准,2018 年 3 月 12 日发布,正式取代 OHSAS 18001。替代时间线:发布时给了 3 年过渡期(至 2021 年 3 月);因疫情 IAF 延长 6 个月,最终迁移截止期为 2021 年 9 月 11 日,OHSAS 18001 认证至 2021 年 9 月 30 日全部失效。

一、标准简介

  • 是什么:全球首个职业健康安全管理体系(OH&S MS)国际标准,目标是减少工作相关伤害和疾病,促进并保护员工身心健康。
  • 适用范围:适用于任何组织——无论规模大小、行业、公私性质、所在国家。采用与其他 ISO 管理体系标准相同的 Annex SL 高层结构(HLS),便于与 ISO 9001(质量)、ISO 14001(环境)整合运行。

二、核心内容详解

1. 第 4–10 章逐条讲解

第 4 章 组织环境

确定体系边界的基础:识别影响体系成败的内外部议题(如行业特性、法规环境、组织文化、技术变革);识别相关方(员工、监管部门、客户、社区、承包方等)及其需求和期望;据此确定体系的适用范围。相比 OHSAS 18001,这是新增的战略性条款,要求把职业健康安全放到经营大局里看。

第 5 章 领导作用与员工参与

  • 5.1 领导作用和承诺:最高管理者必须亲自担责,对体系有效性负总责,不能只指定一个"管理者代表"代管;要在方针中承诺提供安全健康的工作条件、消除危险源、持续改进。
  • 5.2 职业健康安全方针:方针必须包含对员工协商与参与的承诺(OHSAS 时代没有这一硬性要求)。
  • 5.3 组织的岗位、职责和权限:明确各级职责。
  • 5.4 员工的协商和参与:这是 ISO 45001 的标志性条款(详见下文第 4 节)。

第 6 章 策划(核心中的核心)

6.1 应对风险和机遇的措施:

  • 6.1.1 总则:组织要策划如何应对三类事项——职业健康安全风险、其他风险(如体系失效风险)、机遇(如改善绩效的机会)。
  • 6.1.2 危险源辨识和风险与机遇的评价:必须建立并保持一个持续、主动的危险源辨识过程(详见下文第 2 节);在辨识基础上评价职业健康安全风险和其他风险,并评价改进绩效的机遇。
  • 6.1.3 合规义务和其他要求的确定:系统识别适用的法律法规(如《安全生产法》《职业病防治法》)及其他要求,并保持更新。
  • 6.1.4 措施的策划:针对 6.1.2/6.1.3 的输出策划具体行动,并将其融入体系运行过程。
  • 6.2 职业健康安全目标及其实现的策划:目标必须可测量、与方针一致,明确"做什么、用什么资源、谁负责、何时完成、如何评价结果"。

第 7 章 支持

7.1 资源(人力、基础设施、财务);7.2 能力(基于教育培训经验确保胜任);7.3 意识(让员工知道方针、自身职责、偏离的后果、事件报告渠道);7.4 沟通(内外部沟通机制,含与承包方、访客的沟通);7.5 文件化信息(取代 OHSAS 的"文件/记录"二分法,形式更灵活,但反对为写文件而写文件)。

第 8 章 运行(落地执行的关键章)

  • 8.1.1 总则:按策划的准则实施运行控制。
  • 8.1.2 消除危险源和降低职业健康安全风险:必须按"控制层级"从高到低选择控制措施(详见下文第 3 节)。注意:OHSAS 18001 里层级控制是"可选项",ISO 45001 改成了强制要求;且要求非管理层员工参与控制措施的建立。
  • 8.1.3 变更管理:新增的独立子条款。OHSAS 只要求在危险源辨识时"考虑"变更,ISO 45001 要求对变更实施受控管理——策划变更的实施方式,确保不引入新的不可预见的危险源、不增加原有风险,同时识别变更带来的改善机会。变更包括:新产品/服务/过程、法律法规变化、人员/技术/知识变化、工作场所布局调整等。
  • 8.1.4 采购:
  • 8.1.4.1 总则:建立与体系要求一致的采购过程,确保外购产品服务不带来不可接受的风险。
  • 8.1.4.2 承包方:在招标前和招标过程中就考虑供应链相关风险;制定承包方的职业健康安全评选标准;与承包方协调安全管理活动。
  • 8.1.4.3 外包:组织把职能外包出去,不等于把风险外包出去——必须对外包过程实施控制,确保达到体系预期结果。
  • 8.2 应急准备和响应:识别潜在紧急情况(如火灾、化学品泄漏、触电),制定应急预案并定期演练,事件后评审预案有效性。

第 9 章 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价:确定监视什么、用什么方法、多久一次;使用经校准的设备;9.1.2 合规性评价(定期评价法律法规符合情况);9.2 内部审核(审核方案要包含与员工/代表的协商,审核员客观公正);9.3 管理评审(输入输出清单比 OHSAS 更详细,结果要向员工和代表通报)。

第 10 章 改进

10.1 总则;10.2 事件、不符合和纠正措施(详见下文第 5 节);10.3 持续改进(从策划层面的要求提升为独立条款,强调建立持续改进的过程、推广安全文化)。

2. 危险源辨识的完整流程与方法

辨识要覆盖的维度(标准 6.1.2.1 的要求):

  1. 活动维度:常规活动(如日常生产操作)、非常规活动(如设备检修、开停车、临时抢修)、紧急情况下的活动(如火灾、泄漏)。
  2. 人员维度:所有进入工作场所的人员的活动,包括本单位员工、承包方人员、访客;还要考虑"人的因素"——人的能力、行为、局限(如疲劳、误操作)。
  3. 场所与设施维度:工作场所内外的设施设备(含外部提供的)、工作区域的设计和布局。
  4. 物料维度:采购、使用、储存、报废的物资。
  5. 危害类型维度:物理性(滑倒绊倒坠落、噪声振动、机械缠绕、有害能量源)、化学性(吸入/接触/食入化学品)、生物性(细菌病毒过敏原)、心理社会性(工作负荷、欺凌、工作压力——这是 ISO 45001 明确强化的新维度)。
  6. 时态维度:过去(发生过的事故、既往控制状态)、现在、将来(变更、新项目投产、设备报废)。
  7. 新知识维度:必须考虑与危险源有关的新知识和新信息(如行业新发事故案例、新研究成果);辨识要从概念设计阶段就开始,贯穿工作场所、设施、设备、流程的全生命周期。

常用辨识方法: 现场观察巡查、员工访谈座谈、事故/事件记录回顾、工艺流程图梳理、安全检查表(SCL)、工作危害分析(JHA/JSA)、预先危险性分析(PHA,用于新设备新工艺投用前)。

后续流程: 辨识 → 用风险矩阵或 LEC 法(D=L×E×C:可能性×暴露频率×后果严重度)评价风险等级 → 按层级控制策划措施 → 登记重大风险 → 动态更新(变更、事故后重新辨识)。

3. 控制层级详解与实例

层级之所以叫"层级",是因为每一层都比下一层更有效;选措施时必须从上往下依次考虑,不能直接跳到最下面两层应付(可多层组合使用)。

  1. 消除(最有效):把危险源彻底去掉。
  • 例:用无毒水性漆替代含苯油漆(从源头消除化学品危害);把高处作业改为地面预制安装(消除坠落危险源)。
  1. 替代:用危险性较小的工艺、材料、设备替换。
  • 例:高毒化学品换低毒品种;把打滑的地面材料换成防滑地砖;降低设备电压等级。
  1. 工程控制与工作重组:把人与危险隔离开,不依赖人的行为。
  • 例:机器加装防护罩、通风除尘系统、高处作业装护栏、设备上锁挂牌(LOTO 能量隔离)、调整排班避免单独作业和过度加班。
  1. 管理措施(含培训):改变人的工作方式。
  • 例:制定安全操作规程(SOP)、作业许可制度、警示标识、岗位安全培训、定期巡检。
  1. 个体防护装备 PPE(最后防线):安全帽、防护眼镜、耳塞、防尘口罩、安全带等,同时要培训员工何时、何地、如何正确佩戴。注意:很多国家法规要求 PPE 必须由组织免费提供。

4. 员工协商与参与机制具体指什么

OHSAS 18001 只要求"员工参与危险源辨识、就变更进行协商";ISO 45001 把协商与参与拆成两个概念、覆盖体系全过程:

  • 协商:做决定之前,通过明确的双向沟通征询员工意见;
  • 参与:员工实际介入决策的制定和执行。

必须让员工(特别强调非管理层员工)参与的事项包括: 确定协商参与的机制本身;危险源辨识和风险评价;控制措施的确定;能力、培训需求的确定;沟通内容的确定;运行控制的策划;事件调查和不符合处理;内审方案的制定;管理评审。组织还必须为参与提供机制、时间、培训和资源,并清除语言、读写能力、担心报复等一切参与障碍。

5. 事件调查与不符合处理流程(10.2)

"事件"包括事故和未遂事件(差一点就出事的情况同样要调查,这是预防的关键):

  1. 及时响应:事件或不符合发生后立即采取措施加以控制和纠正,处置后果(如救治、隔离现场)。
  2. 调查:在员工和其他相关方参与下调查事件/评审不符合,查明根本原因(常用 5Why、鱼骨图),并判断类似事件是否发生过、别处是否可能发生。
  3. 纠正措施:制定措施消除根本原因,防止再发生或在别处发生;措施要与风险程度相适应;纠正前先评价是否会带来新的风险。
  4. 更新体系:必要时更新危险源辨识、风险评价和相关策划。
  5. 评审有效性:跟踪验证纠正措施是否有效。
  6. 保留文件化信息:事件性质、采取的措施及其结果都要留记录。

6. 与 OHSAS 18001 相比的核心变化

  1. 结构:采用 Annex SL 高阶结构(10 章),与 ISO 9001/14001 可一体化整合;OHSAS 是 4 大要素的旧结构。
  2. 战略视角:新增第 4 章"组织环境",要求识别内外部议题和相关方,把安全放到经营战略层面。
  3. 领导作用:最高管理者必须亲自担责、深度参与;OHSAS 允许把日常运作委托给管理者代表。
  4. 风险与机遇:从只谈"危险源控制"扩展到"风险和机遇"并重,新增"其他风险"(体系失效风险)和"机遇"(改善绩效的机会)。
  5. 员工参与:从 4 个点的参与要求扩展到覆盖体系全过程的协商+参与双机制,特别强调非管理层员工。
  6. 层级控制:从"可选项"变为强制要求。
  7. 变更管理:从"辨识时考虑变更"升级为独立的受控管理条款(8.1.3)。
  8. 采购与外包:新增 8.1.4,明确承包方评选标准、外包过程控制;OHSAS 对此着墨很少。
  9. 文件化信息:取代"文件/记录"二分法,反对过度文件化。
  10. 心理社会危害:明确要求辨识工作负荷、欺凌等心理社会危险源;OHSAS 时代基本缺席。

三、对企业的帮助

  • 降低事故与成本:系统性危险源管控可显著降低工伤事故率,减少停工、赔偿、法律费用;不少保险公司对获证企业降低保费。
  • 合规保障:帮助企业系统识别并满足安全生产法律法规要求,降低行政处罚和刑事风险(如我国《安全生产法》下的主体责任)。
  • 招投标加分/准入:建筑、能源、制造等行业的大型项目招标常将 ISO 45001 作为资格或加分项;是进入国际供应链的通行证之一。
  • 员工信任与 ESG:提升员工安全感、士气和留任率;直接对应 ESG 的 "S"(社会)维度,安全绩效数据经第三方审核后可增强投资者和客户信任。
  • 国际互认:经 IAF 认可体系下的认证全球互认,可通过 IAF CertSearch 查验。

四、最新版本

  • 现行可认证版本仍是 ISO 45001:2018,外加 2024 年气候变化修正案(要求在 4.1/4.2 中考虑气候变化对职业健康安全的影响,如高温作业、极端天气)。
  • 全面修订进行中:ISO/TC 283 已于 2025 年 5 月启动修订,2025 年 7 月发布委员会草案(CD),修订项目阶段和预计时间可能变化。ISO 官方页面显示修订正在推进;DIS、FDIS 等草案阶段均不代表新版本已发布。具体进度请查阅 ISO 官方页面。
  • 结论:现在做认证仍按 ISO 45001:2018(+2024 修正案)进行,证书在过渡期内持续有效,不必等新版。

五、适合做认证的企业

原则上所有组织都适用,最典型的是:建筑施工、制造加工、能源化工、采矿、物流仓储、物业服务等高风险或劳动密集型行业;以及参与政府/国企/跨国企业招投标、做 ESG 披露、有出海业务的企业。中小企业同样可以做,标准要求按组织规模和风险水平裁剪。

主要信息来源

  • 维基百科 "ISO 45001"(迁移时间线、发布历史)
  • BSI《ISO 45001 实施指南》(中文)
  • GQA《ISO 45001 Set for Full Revision by 2027》
  • TÜV SÜD《What is ISO 45001? Benefits》